环磷酰胺片标准

拼音名：Huanlinxian’an Pian
英文名：Cyclophosphamide Tablets
书页号：2000年版二部－351
　　本品含环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P.H2O) 应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
　　【鉴别】取本品，除去糖衣，研细，取细粉适量（约相当于环磷酰胺0.2g），用乙醚提取，滤过；滤液除去乙醚后，照环磷酰胺项下的鉴别试验，显相同的结果。
　　【检查】酸度取本品的细粉适量（约相当于环磷酰胺0.25g ），加水20ml，振摇，滤过，滤液加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，不得过0.25ml。
　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于环磷酰胺0.1g），置100ml量瓶中，加水50ml，超声处理10分钟，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，加内标溶液5ml ，加流动相稀释至刻度，摇匀，照环磷酰胺项下的方法测定。
　　【类别】同环磷酰胺。
　　【规格】 50mg
　　【贮藏】遮光，密封，在30℃以下保存。

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环磷酰胺片 标准

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