胃蛋白酶片标准

拼音名：Weidanbaimei Pian
英文名：Pepsin Tablets
书页号：2000年版二部－467
　　本品每片含胃蛋白酶活力不得少于120单位。
　　【性状】　本品为糖衣片，除去包衣后显微黄色。
　　【鉴别】　取本品，加水研磨，使溶解，滤过，滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　【检查】　微生物限度取本品，依法检查（附录Ⅺ J），除每1g供试品中细菌数不得过5000个、真菌数不得过100个外，应符合规定。
　　其他除崩解时限应在30分钟内崩解外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　Ａ）。
　　【效价测定】　取本品5片，置研钵中，加盐酸溶液（见胃蛋白酶项下）少许，研磨均匀，移至250ml量瓶中，加上述盐酸溶液至刻度，摇匀，精密量取适量，用上述盐酸溶液制成每1ml中约含0.2～0.4单位的溶液,作为供试品溶液，照胃蛋白酶项下的方法测定。
　　【类别】　同胃蛋白酶。
　　【规格】　120单位
　　【贮藏】　密封，在凉暗处保存。

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胃蛋白酶片 标准

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