胃蛋白酶颗粒标准

拼音名：Weidanbaimei Keli
英文名：Pepsin Granules
书页号：2000年版二部－467
　　本品每包含胃蛋白酶活力不得少于480单位。
　　【性状】　本品为类白色或黄色颗粒；有水果香，味甜；有引湿性。
　　【鉴别】　取本品，加水研磨使溶解，滤过，滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　【检查】　酸度　取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ　H），pH值应为3.0～4.0。
　　干燥失重　取本品，在100℃干燥4小时，减失重量不得过5.0％（附录Ⅷ　L）。
　　微生物限度取本品，照胃蛋白酶片项下的方法检查，应符合规定。
　　其他　应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　N）。
　　【效价测定】　取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于胃蛋白酶240单位）,用盐酸溶液(见胃蛋白酶项下)制成每1ml中约含0.2～0.4单位的溶液，作为供试品溶液，照胃蛋白酶项下的方法测定。
　　【类别】同胃蛋白酶片。
　　【规格】　480单位
　　【贮藏】　密封，在干燥处保存。

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胃蛋白酶颗粒 标准

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