氢化可的松注射液标准

拼音名：Qinghua Kedisong Zhusheye
英文名：Hydrocortisone Injection
书页号：2000年版二部－482
　　本品为氢化可的松的灭菌稀乙醇溶液。含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
　　【性状】本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】取本品约1ml ，置水浴上蒸干，残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
　　【检查】乙醇量应为47％～55％（附录Ⅶ E）。
　　热原取本品，依法检查（附录Ⅵ D），剂量按家兔体重每1kg 注射0.4ml （用氯化钠注射液稀释至10ml），应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】精密量取本品5ml ，置100ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml,置另一100ml 量瓶中，再加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在242nm 的波长处测定吸收度，按C21H30O5的吸收系数（Ｅ1% 1cm ）为435 计算，即得。
　　【类别】同氢化可的松。
　　【规格】 (1) 2ml:10mg (2) 5ml:25mg
　　(3) 20ml:100mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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氢化可的松注射液 标准

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