醋酸氢化可的松软膏标准

拼音名：Cusuan Qinghua Kedisong Ruangao
英文名：Hydrocortisone Acetate Ointment
书页号：2000年版二部－1032
　　本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为0.90％～1.10％。
　　【性状】本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
　　【鉴别】取本品约6g，置烧杯中，加无水乙醇30ml，在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后，滤过，滤液蒸干，残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的反应。
　　【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
　　【含量测定】对照品溶液的制备精密称取醋酸氢化可的松对照品25mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备精密称取本品2.5g（相当于醋酸氢化可的松25mg）,置烧杯中，加无水乙醇约30ml，在水浴上加热使溶解，再置冰水中冷却，滤过，滤液置100ml量瓶中；如此提取3次，滤液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40～45分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
　　【类别】同醋酸氢化可的松。
　　【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

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醋酸氢化可的松软膏 标准

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