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氯烯雌醚滴丸 标准

拼音名:Luxicimi Diwan
英文名:Chlorotrianisene Pills
书页号:2000年版二部-919
  本品含氯烯雌醚(C23H21ClO3)应为标示量的85.0%~115.0%。
  【性状】 本品为白色或乳白色滴丸。
  【鉴别】 (1) 取本品,照氯烯雌醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在247nm与307nm 的波长处有最大吸收。
  【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
  【含量测定】 取本品10粒,置200ml 量瓶中,加乙醇适量,置65℃水浴中加热使溶解,冷却,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml 置100ml 量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在307nm 的波长处测定吸收度,按C23H21ClO3的吸收系数(E1% 1cm)为420计算,即得。
  【类别】 同氯烯雌醚。
  【规格】 4mg
  【贮藏】 密闭保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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