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月见草油 标准标准号 WS-10001-(HD-0598)-2002 药品名称 月见草油 药品英文名 Oenothera Biennise Oil 主要成分 本品系柳叶菜科植物月见草（Oenothere Biennisl.）的种子经榨取并精制得到的脂肪油。含g-亚麻酸（C18H30O2）不得少于7.5%（g/g）。 处方 性状 本品为黄色澄清液体，无异常气味。本品与氯仿、乙醚及石油醚能任意混合。相对密度 本品的相对密度（中国药典2000年版二部附录VI A）在25℃时为0.915～0.935。折光率 本品的折光率（中国药典2000年版二部附录VI F）为1.472～1.483。 鉴别 在含量测定项下的色谱图中，供试品溶液应有一色谱峰与g-亚麻酸甲酯对照品峰保留时间一致。 检查 碘值 应为136～165（中国药典2000年版二部附录VII H）。皂化值 应为185～200（中国药典2000年版二部附录VII H）。酸值 不得过2.5（中国药典2000年版二部附录VII H）。过氧化值 精密称取本品2g，加冰醋酸与氯仿混合液（6︰4）30ml，振摇使溶解，加碘化钾饱和溶液1ml，振摇半分钟，于暗处放置3分钟，加新沸过的冷水100ml与淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）不得过2.4ml。 含量测定 照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录V E）测定。色谱条件与系统适用性试验 BPX70毛细管柱30m×0.22mm×0.25mm。柱温150～250℃；升温速率5℃/min；载气为氮气（分流比10︰1；尾吹 40ml/min）。对照品溶液的制备 取g-亚麻酸甲酯对照品适量，精密称定，用正辛烷稀释成每1ml约含2.5mg g-亚麻酸甲酯的溶液。供试品溶液的制备 取本品60mg，精密称定，置10ml具塞玻璃瓶中，加入氢氧化钾甲醇溶液（0.5mol/L）2ml，充氮气，在60℃水浴中皂化约15分钟，待油珠溶解，放冷，加15%三氟化硼甲醇溶液2ml，充氮气，在60℃水浴中酯化2分钟，放冷，精密加入正辛烷2ml，振摇，加饱和氯化钠溶液2ml，振摇，静置，取上层液即得。测定法 取对照品溶液与供试品溶液各2ml，注入气相色谱仪，测定，计算，即得。 类别 降血脂药。 作用与用途/功能与主治/适应证 用法与用量 注意 规格 贮藏 遮光，密封，在阴凉处保存。 有效期 暂定2年 曾用名 起草单位 长春新安制药厂 复核单位 吉林省药品检验所 出处 化学药品地方标准上升国家标准（第七册） y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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