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盐酸奈福泮注射液 标准

拼音名:Yansuan Naifupan Zhusheye
英文名:Nefopam Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-633
  本品为盐酸奈福泮的灭菌水溶液。含盐酸奈福泮(C17H19NO.HCl)应为标示量的90.0%~110.0 %。
  【性状】 本品为无色的澄明液体。
  【鉴别】 (1) 取本品0.5ml ,加碘化钾试液或二氯化汞试液1 滴,即生成白色沉淀。
  (2) 本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  【检查】 pH值 应为 4.0~6.0 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸奈福泮20mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在267nm 的波长处测定吸收度;另精密称取盐酸奈福泮对照品,同法操作,计算,即得。
  【类别】 同盐酸奈福泮。
  【规格】 1ml:20mg
  【贮藏】 遮光,密闭保存。

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