盐酸奈福泮片标准

拼音名：Yansuan Naifupan Pian
英文名：Nefopam Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－632
　　本品含盐酸奈福泮(C17H19NO.HCl)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】本品为白色片。
　　【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸奈福泮10mg），加硫酸1ml ，溶溶显黄色，加硝酸1 滴即显红色。
　　(2) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸奈福泮10mg），加硫酸1ml 与甲醛溶液1 滴，即显棕褐色。
　　(3) 取本品的细粉适量，加无水乙醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在266nm与274nm 的波长处有最大吸收。
　　(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸奈福泮0.12g ），加冰醋酸20ml，微热使盐酸奈福泮溶解，放冷，加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.95mg 的C17H19NO.HCl。
　　【类别】同盐酸奈福泮。
　　【规格】 20mg
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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盐酸奈福泮片 标准

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