对氨基水杨酸异烟肼标准

标准号　WS-10001-(HD-1289)-2002
药品名称　对氨基水杨酸异烟肼
药品英文名　Isoniazid Para-aminosalicylate
主要成分　本品为异烟肼4-氨基水杨酸。按干燥品计算，含C13H14N4O4不得少于 98.0%。
处方　
性状　本品为黄色针状结晶，无臭，味微苦。本品易溶于丙酮，能溶于热水、热醇与甲醇。熔点本品的熔点为140～145℃，熔融时同时分解（中国药典2000年版二部附录VI C）。
鉴别　（1）取本品1%的水溶液5ml，加硝酸银试液1ml，即生成白色浑浊，加热后，试管壁上有银镜析出。（2）取本品1%的水溶液5ml，加1%二氯化汞溶液1ml，即生成白色沉淀。（3）取本品1%的水溶液2滴，加水10ml、稀盐酸2滴及三氧化铁试液2滴，即显紫色。
检查　干燥失重取本品，于60℃真空干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。氯化物取本品0.5g，加水48ml，加热溶解，放冷，加硝酸2ml，摇匀，将溶液分为两份，分置50ml纳氏比色管中，一份中加硝酸银试液1ml，放置10分钟，用滤纸反复滤过，至滤液完全澄清，加标准氯化钠溶液7.5ml与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，作为对照液。另一份中加硝酸银试液1ml与水适量，使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，如发生浑浊，与上述对照液比较，不得更浓（0.03%）。
含量测定　取本品0.1g，精密称定，置干燥碘量瓶中，加冰醋酸30ml使溶解，加醋酐2ml、结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.03mg的C13H14N4O4。
类别　抗结核药。
作用与用途/功能与主治/适应证　
用法与用量　
注意　
规格　
贮藏　密闭保存。
有效期　暂定2年
曾用名　结核康欣（百生肼）
起草单位　
复核单位　
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第十三册）
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对氨基水杨酸异烟肼 标准

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