柴胡注射液标准

WS-10973(ZD-0973)-2002
柴胡注射液
Chaihu Zhusheye

【处方】柴胡1000g
聚山梨酯80 3g 氯化钠9g
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制成 1000ml
【制法】取柴胡，用水蒸气蒸馏，收集初馏液，重蒸馏，收集重蒸馏液1000ml，加入聚山梨酯80，搅拌使油完全溶解，再加入氯化钠，溶解后，滤过，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为无色或微乳白色的澄明液体；气芳香。
【鉴别】（1）取本品2ml，分别置甲、乙两个试管中，乙管蒸干，残渣加水2ml使溶解，两管各加含0.05%二硝基苯肼的2mol/L盐酸溶液2滴，混匀，再加入10%氢氧化钾溶液4～5滴，甲管所显葡萄酒红色应比乙管深。
（2）取本品2ml，分别置甲、乙两个试管中，乙管蒸干，残渣加水2ml使溶解，两管各加品红亚硫酸试液2滴，混匀，稍放置后，甲管所显玫瑰红色应比乙管深。
【检查】吸收度精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密量取本品5ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水使溶解，转移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为空白。照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ A）测定，在278nm及243nm波长处分别有最大吸收与最小吸收。在278nm波长处的吸收度应不小于0.65。
pH值应为4.0～7.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
蛋白质取本品1ml，加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml，混匀，放置5分钟，不得出现浑浊。
树脂取本品5ml，加盐酸1滴，放置30分钟，应无絮状物析出。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ U）。
【功能主治】清热解表。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。
【用法用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。
【规格】每支装2ml
【贮藏】密封，避光，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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