氨甲环酸注射液标准

拼音名：Anjiahuansuan Zhusheye
英文名：Tranexamic Acid Injection
书页号：2000年版二部－716
　　本品为氨甲环酸的灭菌水溶液。含氨甲环酸（C8H15NO2）应为标示量的95.0％～105.0％。
　　【性状】本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】 (1) 取本品2ml ，加盐酸溶液(9→100)2ml ，混匀后，照氨甲环酸项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。
　　(2) 取本品2ml ，加水3ml 稀释后，加茚三酮约10mg，加热，渐显蓝紫色。
　　【检查】 pH值应为6.0 ～7.5 （附录Ⅵ H）。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】精密量取本品适量（约相当于氨甲环酸0.25g），置水浴上蒸干后，在105℃干燥30分钟，放冷，照氨甲环酸项下的方法，自“加冰醋酸40ml”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg 的C8H15NO2。
　　【类别】同氨甲环酸。
　　【规格】 (1) 2ml:0.1g (2) 5ml:0.25g (3)2ml:0.2g (4)5ml:0.5g
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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氨甲环酸注射液 标准

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