氨甲环酸胶囊标准

拼音名：Anjiahuansuan Jiaonang
英文名：Tranexamic Acid Capsules
书页号：2000年版二部－716
　　本品含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于氨甲环酸0.1g），加水5ml 溶解后，加茚三酮约10mg，加热，溶液渐显蓝紫色。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集409图）一致。
　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于氨甲环酸0.25g），加冰醋酸40ml，振摇使氨甲环酸溶解，加结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg的C8H15NO2。
　　【类别】同氨甲环酸。
　　【规格】 0.25g
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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氨甲环酸胶囊 标准

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