泌淋颗粒标准

WS-10419（ZD-0419）2002
泌淋颗粒
Milin Keli

【处方】头花蓼450g 车前草225g 酢浆草225g
石椒草150g
蔗糖860g
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制成 1000g
【制法】以上四味药材，加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.28～1.32（50～60℃）的稠膏，干燥，粉碎，加蔗糖粉，混匀，制成颗粒，即得。
【性状】本品为棕色颗粒；气香，味苦。
【鉴别】（1）取本品4g，加丙酮20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取头花蓼对照药材2g，加水30ml，加热煮沸30分钟，趁热滤过，滤液蒸干，残渣同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯-甲酸（30∶40∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品2g，加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理20分钟，滤过，弃去滤液，取药渣挥干溶剂，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取石椒草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯-甲酸（5∶10∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下冷浸法（中国药典2000年版一部附录X A）测定，用甲醇为溶剂，浸出物不得少于12.0%。
【功能主治】苗医：旭嘎帜沓痂，洼内通诘：休洼凯纳。
中医：清热解毒，利尿通淋。用于湿热蕴结所致淋症，小便不利，淋漓涩痛，尿路感染见上述证候者。
【用法用量】口服，一次6g，一日3次。
【注意事项】孕妇慎服；服药期间忌烟、酒等辛辣食物。
【规格】每袋装6g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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