猴菇片标准

WS-10767（ZD-0767）-2002
猴菇片
Hougu Pian

【处方】猴头菇400g
白陶土20g 淀粉80g
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制成 1000片
【制法】取猴头菇100g，烘干，粉碎成细粉，过筛，备用；剩余的猴头菇，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.18（80℃）的清膏，加入上述细粉及淀粉，搅匀，干燥，制成颗粒，加白陶土及淀粉，压片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣显浅棕色，略带白斑；气特异，味淡。
【鉴别】取本品5片，除去糖衣，研细，加水20ml，搅拌30分钟，静置，取上清液，滤过，滤液作为供试品溶液。另取甘氨酸、精氨酸、亮氨酸对照品，加水制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇﹣12%氨溶液﹣乙醇（13∶3∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在60℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【含量测定】取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于猴头菇0.5g），置凯氏烧瓶中，加硫酸钾（或无水硫酸钠）1g与30％硫酸铜溶液5滴，再沿瓶壁加硫酸8ml，加热消化后，放冷，移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，照氮测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅸ L第二法），自“取2％硼酸溶液10ml，”起，依法测定。
本品含氮（N）量不得少于2.0%。
【功能主治】养胃和中。用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎。
【用法用量】口服，一次5片，一日3次。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【规格】基片重0.45g
【贮藏】密封。
【有效期】 2年
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