首页->标准正文->猴菇饮(口服液)

猴菇饮(口服液) 标准

WS-10030(ZD-0030)-2002
猴菇饮(口服液)
Hougu Yin

【处方】 猴头菇100g
蜂蜜(炼)300g 山梨酸钾2.5g 柠檬酸钠6g
------------------------------------------------------------------
制成 1000ml
【制法】 猴头菇粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次3小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.20(50℃)。加乙醇使含醇量为60%,摇匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,沉淀物加水煮沸至大部分沉淀溶解,趁热滤过,滤液加入炼蜜、山梨酸钾、柠檬酸钠搅拌使溶解,加水至规定量,即得。
【性状】 本品为浅黄色至棕褐色溶液;味甜。
【鉴别】 取本品2ml,加碱性酒石酸铜试液10ml,置水浴上加热10分钟,放冷,滤过,取滤液1ml,加碱性酒石酸铜试液1ml,置水浴上加热10分钟,应无沉淀或有少量紫红色沉淀产生。另取滤液1ml,加稀盐酸2ml,煮沸20分钟,放冷,加10%氢氧化钠溶液2~3ml调至碱性,加碱性酒石酸铜试液4ml,置水浴中加热10分钟,有桔黄色沉淀产生。
【检查】 相对密度 应为1.10~1.13(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.5~5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。
其它 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取于105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品0.1g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水葡萄糖1mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.10ml、0.30ml、0.50ml、0.70ml、0.90ml、1.10ml,分别置25ml量瓶中,分别加水使成2.0ml,加3,5-二硝基水杨酸试液1.5ml,混匀,置沸水浴中加热5分钟,取出,立即用冷水冷却至室温,分别加水稀释至刻度,摇匀,以相应的试剂溶液为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)试验,在520nm波长处测定吸收度,以吸收度值为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
供试品溶液的制备 精密量取本品1.0ml,置10ml具塞离心管中,加无水乙醇9ml,混匀,离心(4000转/分)10分钟,取出,弃去上清液。沉淀中再加乙醇9ml,旋涡混合,离心(4000转/分)10分钟,取出,弃去上清液,再加乙醇9ml,重复上述操作。沉淀加3mol/L盐酸液10ml使溶解,定量转移至25ml量瓶中,置沸水浴中加热30分钟,取出,放冷,加酚酞指示液1滴,用40%氢氧化钠溶液调pH值至近中性,再滴加10%氢氧化钠溶液使成红色,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
校正液的制备 精密量取本品1.0ml,按供试品溶液制备项下方法,用无水乙醇及乙醇处理3次,用10ml水将沉淀定量转移至25ml量瓶中,加酚酞指示液1滴,滴加10%氢氧化钠溶液调至红色,放冷至室温,以水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取上述制备的供试品溶液、校正液各2.0ml,分别置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加3,5-二硝基水杨酸试液1.5ml”起,依法测定吸收度,用供试品溶液的吸收度减去校正液的吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中相当于无水葡萄糖的重量,计算结果乘以0.9,即得。
本品每支含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于29.0mg。
【功能主治】 养胃和中。用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎。
【用法用量】 口服,一次10ml,一日3次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密闭,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。

注:3,5二硝基水杨酸试液配制:
甲液:称取苯酚6.9g,加10%氢氧化钠溶液15.2ml使溶解,用水稀释至69ml,并在此溶液中加入亚硫酸钠6.9g。
乙液:称取酒石酸钾钠255g,加10%氢氧化钠溶液300ml,使溶解,再加1%3,5二硝基水杨酸溶液880 ml。
甲液与乙液混合,贮于棕色瓶中,七天后使用
y a o p i n n e t . c o m
美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
相关药品