盐酸美沙酮注射液标准

拼音名：Yansuan Meishatong Zhusheye
英文名：Methadone Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－658
　　本品为盐酸美沙酮的灭菌水溶液。含盐酸美沙酮(C21H27NO.HCl)应为标示量的95.0％～105.0 ％。
　　【性状】本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】取本品适量，照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。
　　【检查】 pH值应为4.5 ～6.5 （附录Ⅵ H）。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】精密量取本品适量（约相当于盐酸美沙酮50mg），置分液漏斗中，照盐酸美沙酮项下的方法，自“再加氢氧化钠试液5ml ”起，依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于6.918mg 的C21H27NO.HCl。
　　【类别】同盐酸美沙酮。
　　【规格】 1ml:5mg
　　【贮藏】密闭保存。

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盐酸美沙酮注射液 标准

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