盐酸美沙酮片标准

拼音名：Yansuan Meishatong Pian
英文名：Methadone Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－658
　　本品含盐酸美沙酮(C21H27NO.HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为白色片。
　　【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于盐酸美沙酮60mg），用温热的乙醇10ml研磨，滤过，滤液置水浴上蒸干；残渣照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。
　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品50片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸美沙酮50mg），置分液漏斗中，加水20ml，照盐酸美沙酮项下的方法，自“再加氢氧化钠试液5ml ”起，依法测定。每1ml 硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于6.918mg 的C21H27NO.HCl。
　　【类别】同盐酸美沙酮。
　　【规格】 2.5mg
　　【贮藏】密封保存。

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盐酸美沙酮片 标准

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