盐酸地芬尼多片标准

拼音名：Yansuan Difenniduo Pian
英文名：Difenidol Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－583
　　本品含盐酸地芬尼多(C21H27NO.HCl)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
　　【鉴别】取本品4 片，研细，加乙醇20ml，振摇使盐酸地芬尼多溶解，滤过，滤液蒸干，残渣进行以下试验。
　　(1) 照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取残渣加水溶解，加稀硝酸与硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀。
　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品10片，以少量乙醇湿润，研细，用乙醇50ml，分3 次(20ml、15ml、15ml) 研磨提取，滤过，并以少量乙醇洗涤滤器与滤渣，合并滤液与洗液，蒸干，置105 ℃干燥1 小时，照盐酸地芬尼多项下的方法，自“加冰醋酸40ml使溶解”起，依法测定。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg 的C21H27NO.HCl。
　　【类别】【贮藏】同盐酸地芬尼多。
　　【规格】 25mg

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盐酸地芬尼多片 标准

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