盐酸地芬尼多标准

拼音名：Yansuan Difenniduo
英文名：Difenidol Hydrochloride
书页号：2000年版二部－582
　　C21H27NO.HCl 345.91
　　本品为α，α－二苯基-1- 哌啶丁醇盐酸盐。按干燥品计算，含C21H27NO.HCl不得少于98.5％。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭、味涩。
　　本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在水或氯仿中略溶。
　　熔点本品的熔点（附当Ⅵ C）为217 ～222 ℃，熔融时同时分解。
　　【鉴别】 (1) 取本品1 ～2mg ，加水1ml ，加硫酸0.5ml ，溶液显黄色，摇匀后黄色消失。
　　(2) 取本品约5mg ，加1％枸橼酸的醋酐溶液1ml ，置水浴中加热约3 分钟，溶液显玫瑰红色。
　　(3) 取检查烯化合物项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在258nm与252nm的波长处有最大吸收，在244nm 的波长处有最小吸收。
　　(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(5)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集338图）一致。
　　【检查】酸度取本品0.10g ，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～7.0 。
　　烯化合物取本品，用乙醇制成每1ml 中含0.30mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ
　　A），在251nm 的波长处测定吸收度，不得过0.36。
　　干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　【含量测定】取本品约0.25g ，精密称定，加冰醋酸40ml使溶解，加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg 的C21H27NO.HCl。
　　【类别】镇吐药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】盐酸地芬尼多片

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