盐酸氮芥注射液标准

拼音名：Yansuan Danjie Zhusheye
英文名：Chlormethine Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－674
　　本品为盐酸氮芥的灭菌溶液。含盐酸氮芥(C5H11Cl2N.HCl) 应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。
　　【鉴别】 (1) 取本品2ml，加水10ml与氢氧化钠试液1ml ，用乙醚振摇提取，分取乙醚层，加水1ml与稀盐酸2 滴，蒸去乙醚，加碘化汞钾试液2 滴，即生成白色浑浊及沉淀。
　　(2) 本品显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】 pH值取本品2ml ，加水8ml,依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0～5.0 。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于盐酸氮芥0.1g），置具塞锥形瓶内，加碳酸氢钠0.1g，精密加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)20ml，静置2.5小时后，加淀粉指示液，用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.626mg 的C5H11Cl2N.HCl。
　　【类别】同盐酸氮芥。
　　【规格】 (1) 1ml:5mg (2) 2ml:10mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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盐酸氮芥注射液 标准

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