盐酸氮芥标准

拼音名：Yansuan Danjie
英文名：Chlormethine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－674
　　C5H11Cl2N.HCl 192.52
　　本品为N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C5H11Cl2N.HCl不得少于98.0％。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末；有引湿性与腐蚀性。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。
　　熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为108 ～111 ℃。
　　【鉴别】 (1) 取本品50mg，加硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）0.5ml 与碳酸氢钠50mg，小心加热，放冷，加稀盐酸使成酸性后，再加碘液(0.1mol/L)1 滴，黄色不得消失。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集390 图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】酸度取本品50mg，加水25ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0 ～5.0 。
　　干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　【含量测定】取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.25mg 的C5H11Cl2N.HCl。
　　【类别】抗肿瘤药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　【制剂】盐酸氮芥注射液

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盐酸氮芥 标准

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