葡萄糖酸钙片标准

拼音名：Putaotangsuangai Pian
英文名：Calcium Gluconate Tablets
书页号：2000年版二部－821
　　本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14.H2O) 应为标示量的95.0％～105.0％。
　　【性状】本品为白色片。
　　【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于葡萄糖酸钙1g），加温热的水10ml，振摇，滤过，滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的反应。
　　【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液（0.1g规格）；或精密量取续滤液2ml ，加水稀释至10ml，摇匀，供为供试品溶液（0.5g规格）。照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D第一法），在422.7nm 的波长处测定。另取葡萄糖酸钙对照品，同法操作并测定，计算出每片的溶出量。限度为75％，应符合规定。
　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸钙1g），加水约50ml，微热使葡萄糖酸钙溶解，放冷至室温，移置100ml 量瓶中，再用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加水75ml，照葡萄糖酸钙项下的方法，自“加氢氧化钠试液15ml”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于22.42mg 的C12H22CaO14.H2O 。
　　【类别】同葡萄糖酸钙。
　　【规格】 (1) 0.1g (2) 0.5g
　　【贮藏】密封保存。

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葡萄糖酸钙片 标准

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