葡萄糖酸钙口服溶液标准

拼音名：Putaotangsuangai Koufurongye
英文名：Calcium Gluconate Oral Solution
书页号：2000年版二部－820
　　本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为9.00％～10.50％(g/ml)。
　　【处方】　葡萄糖酸钙 100g
　　乳酸 5g
　　氢氧化钙 0.5g
　　蔗糖　　200g
　　香精　　适量
　　水　　适量
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　　全量　　 1000ml
　　【性状】　本品为无色至淡黄色黏稠液体；气芳香，味甜。
　　【鉴别】　取本品适量，照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的反应。
　　【检查】　溶液的澄清度　取本品10ml，用水稀释至50ml，溶液应澄清。
　　相对密度　应为1.10～1.15(附录Ⅵ A)。
　　pH值　应为4.0～7.5(附录Ⅵ H)。
　　其他　应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
　　【含量测定】　精密量取本品5.0ml，置锥形瓶中，加水稀释使成100ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
　　【类别】　同葡萄糖酸钙。
　　【贮藏】　密封保存。

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葡萄糖酸钙口服溶液 标准

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