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丙谷胺胶囊 标准

拼音名:Binggu’an Jiaonang
英文名:Proglumide Capsules
书页号:2000年版二部-97
  本品含丙谷胺(C18H26N2O4)应为标示量的95.0%~105.0 %。
  【鉴别】 取本品的内容物,依法测定(附录Ⅵ C),溶点为148~151℃。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
  【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于丙谷胺0.4g),照丙谷胺项下的方法,自“加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml与酚酞指示液2滴”起,依法测定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于33.44mg的C18H26N2O4。
  【类别】 同丙谷胺。
  【规格】 0.2g
  【贮藏】 密封保存。

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