丙谷胺标准

拼音名：Binggu’an
英文名：Proglumide
书页号：2000年版二部－96
　　C18H26N2O4 334.42
　　本品为(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。按干燥品计算，含C18H26N2O4不得少于99.0％。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味略苦。
　　本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中极微溶解;在氢氯化钠溶液中溶解。
　　熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为148.5～152℃。
　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集67图）一致。
　　【检查】氯化物取本品2.0g，加硝酸1ml ，加水稀释成50ml，振摇，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.005％) 。
　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml与酚酞指示液2 滴，用和氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于33.44mg的C18H26N2O4。
　　【类别】胃泌素拮抗药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】 (1) 丙谷胺片 (2) 丙谷胺胶囊

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