氯霉素胶囊标准

拼音名：Lumeisu Jiaonang
英文名：Chloramphenicol Capsules
书页号：2000年版二部－930
　　本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【鉴别】 (1) 取本品的内容物，照氯霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品的内容物及氯霉素标准品，分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。
　　【检查】干燥失重取本品的内容物，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
　　溶出度取本品，照氯霉素片项下的溶出度试验，应符合规定。
　　其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氯霉素40mg），照氯霉素项下的方法，自“按氯霉素每10mg加乙醇1ml 使溶解”起，依法测定。
　　【类别】同氯霉素。
　　【规格】 0.25g
　　【贮藏】密封保存。

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