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棕榈氯霉素(B型)片 标准

拼音名:Zonglu Lumeisu (B xing) Pian
英文名:Chloramphenicol Palmitate (Polymorph B) Tablets
书页号:2000年版二部-828
  本品为B晶型棕榈氯霉素制成的片剂。含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为白色片。
  【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(相当于5 片),置离心试管中,加水10ml,充分振摇后,离心,弃去上层液体,再按同法洗涤沉淀,直至上层液体基本澄清。沉淀于室温下减压干燥,研细,用糊法测定,其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素B晶型对照的图谱(光谱集38图)一致。
  (2) 取本品的细粉适量(相当于1 片),照棕榈氯霉素项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于棕榈氯霉素25mg ),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,振摇,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,照棕榈氯霉素项下的方法,自“加无水乙醇”起,依法测定,即得。
  【类别】 同棕榈氯霉素。
  【规格】 50mg(按C11H12Cl2N2O5计算)
  【贮藏】 遮光,密封保存。

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