硝酸甘油注射液标准

拼音名：Xiaosuan Ganyou Zhusheye
英文名：Nitroglycerin Injection
书页号：2000年版二部－842
　　本品为硝酸甘油的灭菌无水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】取本品10ml，照硝酸甘油溶液项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　【检查】 pH值取本品5ml与饱和氯化钾溶液1滴，混匀，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0 ～6.5 。
　　有关物质取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含硝酸甘油1.0mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加无水乙醇稀释制成每1ml 中含硝酸甘油10μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各100μl，照硝酸甘油溶液项下的方法，自“分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上”起，依法检查，应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】照硝酸甘油溶液含量测定项下的方法试验与测定，即得。
　　【类别】同硝酸甘油溶液。
　　【规格】 (1) 1ml:1mg (2) 1ml:2mg (3) 1ml:5mg (4) 1ml:10mg
　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

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硝酸甘油注射液 标准

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