益母草颗粒标准

WS-10528（ZD-0528）-2002
益母草颗粒
Yimucao Keli

【处方】益母草20000g
糊精50g
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制成 1000g
【制法】取益母草切碎，加水适量，在95℃动态浸提2小时，浸出液离心，取上清液减压浓缩至相对密度为1.10(50oC)的清膏，在90℃喷雾干燥，加糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味微苦。
【鉴别】取本品2g，加乙醇30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-盐酸（10∶6∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】对照品溶液的制备取在105oC干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取2g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，室温浸渍过夜，超声处理10分钟，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解，加活性碳0.5g，置沸水浴中加热半分钟，搅拌，滤过，滤液置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤容器和滤器，洗液并入同一量瓶中，备用。
测定法精密量取上述对照品溶液5ml，置25ml量瓶中，加入0.1mol/L盐酸溶液15ml；另取0.1mol/L盐酸溶液20ml，置另一25ml量瓶中；在对照品溶液、0.1mol/L盐酸溶液及上述供试品溶液中，分别精密加入新制的2%硫氰酸铬铵溶液3ml，摇匀，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，置冰浴中放置1小时，滤过，取续滤液，以0.1mol/L盐酸溶液为空白，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录V B），在520nm波长处分别测定吸收度。用空白试剂的吸收度分别减去对照品与供试品的吸收度，计算，即得。
本品每袋含生物碱以盐酸水苏碱（C7H13No2.HCL）计，不得少于10mg。
【功能主治】祛瘀生新。用于月经不调，经来腹痛，产后瘀血不净。
【用法用量】开水冲服，一次2g，一日2～3次。
【禁忌】孕妇禁服。
【规格】每袋装2g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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