天津市第二类创新医疗器械审查认定公示（2026年第6期）

依据《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》》（津药监规〔2023〕2号），天津市创新医疗器械审查服务办公室组织有关专家对本市第二类医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下项目进入特别审查程序，现予以公示。

公示时间：2026年10月1日至2026年10月20日

1.产品名称：听觉感知能力客观评估系统

申请人：中电云脑（天津）科技有限公司

2.产品名称：一次性使用人工晶状体植入系统

申请人：天津世纪康泰生物医学工程有限公司

公示期内，任何单位和个人如有异议，可以书面或电子邮件方式向天津市药品监督管理局医疗器械注册处反馈。

联系人：王龙

联系电话：022-63088347   

电子邮件：邮件主题请注明“天津市创新医疗器械审查结果公示”，邮箱地址：syjjylqxzcc@tj.gov.cn

邮寄通信地址：天津市南开区红旗南路237号医疗器械注册处，邮政编码：300191

天津市药品监督管理局 
2026年9月30日