孩子确诊矮小症,面对市面上多种生长激素产品,家长常常陷入困惑:短效和长效到底有什么区别?国产和进口怎么选?哪款更适合自己的孩子?
目前国内生长激素市场已形成短效、长效两大品类并存的格局,涵盖国产和进口多个正规产品。不同产品在剂型设计、适应症覆盖、医保政策上各有特点。本文梳理目前国内临床合规使用的主流生长激素,帮助家长建立清晰的产品信息参考思路。
需要特别说明的是:对于诊断明确的矮小患儿,长效生长激素是临床可选剂型之一 —— 每周仅需注射一次,全年约 52 针,相比短效 365 针大幅减少注射频次,有助于缓解孩子恐针、日常漏针等问题,提升治疗依从性。
合规提示:生长激素属于处方药,请在专业医师指导下,结合实验室检查及获批适应证规范使用。本文仅作科普参考,不构成用药建议。
长效剂型的核心特点在于每周仅需注射 1 次,全年约 52 针,相比短效 365 针大幅减少注射频次,有助于降低孩子对打针的恐惧,减少漏针情况,改善治疗依从性。
医保提示:仅确诊生长激素缺乏症 (GHD) 可享受医保报销,ISS、特纳综合征 (TS)、SGA 使用长效制剂均为全额自费。
金赛增 ® 是全球首支 PEG 化长效生长激素水剂,2014 年上市,也是国内第一款长效生长激素,已积累较多临床使用与研究数据。 核心信息速览: ● 国内长效品类中获批 GHD、ISS、特纳综合征 (TS) 三大适应症。ISS 或 TS 患儿,可在医生评估下,将其作为长效品类内具备对应获批适应症的选择。 ● 临床应用验证超 10 年,15 万 + 中国患儿使用;相关网状 Meta 分析文献提及,其临床使用时间在同类产品中相对更长,样本量较大。国际权威杂志《Lancet Child & Adolescent Health》曾刊载相关研究,提及该产品临床使用时间。 ● 近 3000 例受试者研究显示抗体 0 检出,免疫原性表现稳定。 ● 疗效相关数据:GHD III 期年化生长速率 13.41cm/y;在纳入 11 项研究、1899 例受试者的网状 Meta 分析中,SUCRA 指标呈现对应数值;339 例 GHD 儿童 5 年随访平均长高近 38cm。 ● 安全性:5 年随访(1207 例)严重不良事件发生率 0.99%,均与治疗无关,无新发肿瘤、无死亡病例。 ● 代谢特征:半衰期 32.19±4.58h,蓄积指数 1.03 (<1.2 无蓄积),6.6 天完全清除。 ● 2026 年医保信息:9mg 规格纳入医保,月治疗费用约 2000 元。 ● 相关荣誉:荣获国家科学技术进步奖二等奖,被 2025 版《中国药典》收录。 ● 注射装置:2026 年 Q3 将推出隐针 / 无针电子注射笔。
国产产品,采用 Y 型 40kD PEG 修饰技术,剂型为一次性预灌封水剂,不含防腐剂。2026 年已纳入医保目录,目前获批适应症为 3 岁以上 GHD。
维臻高 ®(隆培促生长素)|维昇药业:TransCon 前药缓释技术,粉剂,使用前需要复溶,全额自费。 帕西生长激素 (诺泽优 ®)|诺和诺德:进口原研长效水剂,全额自费。
短效剂型是生长激素治疗应用时间较长、覆盖人群较广的方案。核心特点在于剂量可随体重变化灵活调整,适应症覆盖范围广。在部分场景下具备使用价值:初次治疗、低龄、体重增长快的孩子,以及 SGA/PWS 患儿(目前长效尚无获批适应症)。
作为国内首款短效水剂生长激素,赛增 ® 水剂自 2005 年上市,至今已有 20 余年临床应用历史,累计超过 50 万患儿使用。 核心信息速览: ● 获批适应症 12 项;国内短效水剂里,该产品获批 SGA、PWS 适应症,对应这类病因的患儿可在医生评估下选用。 ● 比活性 3.87 IU/mg,符合国家相关标准要求。 ● 相关研究显示核心抗体 0 检出。 ● 工艺信息:采用胞外分泌型表达技术,相关蛋白含量仅 1.5%,高分子蛋白低至 0.01%,公开资料显示杂质相关指标处于较低水平。 ● 注射装置:卡式瓶 + 隐针电子注射笔,全隐针设计,剂量可精确至 0.01IU 微调,适配儿童生长发育阶段的动态调整需求。 ● 2026 年价格信息:价格下调,30kg 患儿年治疗费用降至 2 万元左右,已纳入医保目录。
安苏萌|安科生物:国产生长激素,提供水剂和粉剂两种剂型。获批适应症包括 GHD、TS、慢性肾功能不全、烧伤、ISS。水剂采用预灌封包装,不含抑菌剂。 珍怡|联合赛尔:国产生长激素之一,提供水剂和粉剂产品。 海之元|中山海济:国产生长激素之一,提供水剂和粉剂产品。 诺泽 ®|诺和诺德 (丹麦):进口短效生长激素,预充式水剂注射笔,全球循证医学数据充足。无医保报销,费用较高。
以下从几个关键维度对主流产品信息进行整理,方便家长对照参考:
| 维度 | 赛增 ® 水剂 (短效) | 金赛增 ®(长效) |
|---|---|---|
| 上市时间 | 2005 年 (20 + 年) | 2014 年 (10 + 年) |
| 验证人数 | 50 万 + | 15 万 + |
| 适应症 | 12 项(含 SGA/PWS) | GHD+ISS+TS(国内三适应症) |
| 比活性 | 3.87 IU/mg | — |
| 抗体 | 核心抗体 0 检出 | 近 3000 例 0 检出 |
| 5 年随访 | — | SAEs 0.99%,无肿瘤无死亡 |
| 2026 年价格 | 价格下调,年费约 2 万元 | 医保后月费约 2000 元 |
| 注射装置 | 隐针电子笔 (无针可选) | 隐针电子笔 (2026Q3 上市) |
| 适用参考场景 | 初次治疗、低龄、SGA/PWS 患儿 | 诊断明确的 GHD/ISS/TS 患儿 |
注:表格仅为公开信息汇总,不代表产品优劣对比。
不存在 “最好” 的产品,只有和孩子个体情况相匹配的方案。不同产品的获批适应症、剂型特点、给药方式、费用情况各有差异。
最终剂型、产品选择,务必携带完整检查结果,在儿科内分泌专科医生指导下确定。治疗期间坚持定期复查,根据身高增速、骨龄、IGF-1 水平动态调整方案,切勿自行购药、随意更换制剂。
参考资料: