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一"定"从容,再"定"有度|先健Yuranos Plus【可重复定位】腹主动脉覆膜支架获批上市

来源:药源网 | 2026/9/14
近日,先健科技公司(01302.HK)自主研发的 Yuranos Plus 腹主动脉覆膜支架系统(以下简称 "Yuranos Plus" 或 "该产品")获国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,正式登陆中国市场。

Yuranos Plus 在 Yuranos 腹主动脉覆膜支架系统的基础上完成全面升级,适用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗,可为瘤颈解剖结构复杂、入路血管狭窄迂曲的患者提供微创介入解决方案。

研究背景
腹主动脉瘤(AAA)指腹主动脉呈瘤样扩张,一旦破裂可危及生命,死亡率极高。腹主动脉瘤腔内修复术(EVAR)因创伤小、术中出血量少、术后恢复快等优势,已成为治疗 AAA 的主流术式。

然而,EVAR 对入路血管条件及主动脉解剖形态要求较高,尤其在髂动脉纤细狭窄、瘤颈严重成角或短瘤颈等复杂病例中,手术难度大,并发症风险显著增加。据统计,不适用传统腔内修复技术的复杂形态腹主动脉瘤约占已发现病例的 25-40%。

因此,临床术者对拥有精准定位能力、更小输送系统兼具优异通过性能的创新产品存在迫切需求。

全新升级 愈健未来
1、可调重复定位设计,精准锚定,有助于降低内漏风险
・主体支架释放后,近端可多次回收、反复调整定位:适用于瘤颈成角大、短锚定区等复杂病例,有助于降低 I 型内漏风险。

2、Lowprofile 输送系统,拓展入路适应证


・腹主输送系统外径:由 18F/20F 降低至 16F/18F
・髂支输送系统外径:由 16F/18F 降低至 14F/16F
输送系统更纤细,降低入路血管要求,为髂股动脉纤细、狭窄或钙化患者提供了可行的治疗方案。

・腹主输送系统有效长度:由 520mm 提升至 580mm
・髂支输送系统有效长度:由 510mm 提升至 550mm
输送距离更宽裕,可应对复杂解剖路径,保障支架精准到位。

3、复合编织鞘管,优化扭曲入路适配性,降低血管损伤风险
・复合编织鞘管柔顺性大幅提升:优化输送系统在扭曲血管中的通过能力,适配复杂入路患者治疗场景。
・双层鞘芯设计:提升抗弯曲强度,强化支撑效果,避免输送器在迂曲血管中打折,保障器械稳定到位。


4、支架设计全面优化,降低二次干预风险,远期疗效更可靠


・外扩花冠状裸支架:提升支架抗移位性能
・近端 mini 波圈优化支撑力:径向支撑强度提升 15%,优化贴壁性,减少 I 型内漏发生风险
・主体长、短分支新增显影:升级术中显影效果,便捷超选分支、优化定位效果
・分叉处缝合限位设计:规避支架打折情况,保障远期通畅性
・髂延长支架一体式锥度膜:减少缝合点,减少 IV 型内漏发生风险
5、髂支螺旋释放,优化释放阻力,提升释放精准度

・推拉式释放升级为螺旋释放:操作更省力、释放更可控、定位更准确,优化手术操作效果


深耕廿载 专注主动脉腔内治疗整体解决方案
先健在主动脉疾病腔内治疗领域深耕二十余年,始终以临床需求为导向,专注产品创新与现有产品的持续精进。

Yuranos Plus 腹主动脉覆膜支架系统的获批上市,进一步丰富了先健在主动脉全腔内微创治疗领域的产品布局,为复杂腹主动脉瘤的微创治疗提供适配方案。先健依托完善的主动脉微创治疗整体解决方案,助力复杂主动脉疾病微创治疗实现系统化、规范化、精准化发展。

面向未来,先健将继续携手广大临床专家,聚焦真实世界未满足的临床需求,在巩固既有优势的同时,持续突破关键技术瓶颈,加速民族创新医疗器械的临床转化与应用,助力我国主动脉微创治疗技术升级,助力 “健康中国” 战略落地。

 关于先健科技

先健科技公司 (股份代号:1302.HK) 专注于心脑血管和外周血管介入医疗器械领域,于 1999 年成立于中国深圳,为国家级高新技术企业、国家工信部第三批专精特新 “小巨人” 企业。公司深耕心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发、生产及全球化布局,持续拓展业务领域、迭代核心技术。公司在研、在售产品覆盖结构性心脏病、外周血管病、心脏电生理、神经介入等领域,拥有铁基生物可吸收材料技术平台。截至 2026 年 6 月 30 日,公司已完成全球专利布局 2608 项,累计 18 款产品纳入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序。公司坚持 “创新” 与 “国际化” 发展战略,搭建全球化销售体系,设立 7 个境外子公司,销售网络覆盖全球近 120 个国家和地区,稳步推进国际化业务发展。