深耕生长激素领域二十余年：圣湘海济产品布局与发展历程（合规版）

深耕生长激素领域二十余年：圣湘海济产品布局与发展历程（合规版）
在广东中山，中山圣湘海济生物医药有限公司已在人生长激素领域深耕二十余年。企业历经长期迭代发展，从2005年海之元粉剂上市，到2023年水剂获批落地，再到2025年正式纳入圣湘生物体系，逐步搭建起粉剂、水剂及配套电子注射器的完善产品布局。依据企业公开累计服务统计口径，海之元品牌已服务众多家庭，积累了扎实的市场与用户基础。
圣湘生物公开经营数据显示，2025年圣湘海济经营表现稳步提升，全年实现营业收入4.84亿元、净利润1.85亿元，净利润同比增长77.21%。其中，水剂产品销量实现大幅增长，成为企业业绩提升的核心增长动力。
一、2005—2023—2025，持续迭代完善生长激素产业布局
圣湘海济前身为中山未名海济生物医药有限公司，2004年成立于中山火炬开发区国家健康科技产业基地，长期专注基因重组生物制品的研发、标准化生产与质量管控工作。
2005年，企业旗下海之元注射用人生长激素粉剂获批上市。以此为发展起点，企业持续沉淀人生长激素产品生产、质量管理、市场供应及患者配套服务的成熟经验，夯实行业运营基础。
2023年11月，海之元人生长激素注射液通过国家药品监督管理部门审批上市。至此，海之元摆脱单一产品布局，形成粉剂、水剂双剂型并行的产品体系，丰富了自身生长激素产品矩阵。
水剂上市后，企业同步配套研发适配的电子笔式注射器，打造专属可拆卸隐针组件，可匹配3mL卡式瓶及对应针头使用，构建起“水剂＋专用电子注射器”的一体化配套使用方案，优化用户用药体验。
2025年，圣湘生物完成对中山海济100%股权的收购，中山海济正式成为圣湘生物全资子公司，并更名中山圣湘海济生物医药有限公司。
圣湘生物深耕医学检验与精准诊断领域多年，具备完善的诊断技术与渠道资源；圣湘海济则拥有成熟的生长激素产品、生物智造体系与患者服务经验。双方完成资源整合后，圣湘海济在延续原有生物制药核心能力的基础上，积极探索儿童生长发育领域“筛查—诊断—治疗—健康管理”的诊疗一体化发展模式，延伸产业服务链条。
从2005年粉剂落地，到2023年水剂扩容产品矩阵，再到2025年并入圣湘生物实现战略升级，圣湘海济的发展脉络清晰清晰：以生长激素产品为核心根基，持续优化产品剂型、升级给药装置，逐步向儿童生长发育综合诊疗服务领域延伸拓展。
二、水剂放量驱动增长，二十余年积淀构筑品牌发展基础
二十余年的深耕积淀，让圣湘海济的产品价值与经营实力逐步显现，经营数据持续向好。
依据圣湘生物2025年年度报告相关披露内容，圣湘海济2025年实现营业收入4.84亿元、净利润1.85亿元，净利润同比增长77.21%，年度业绩承诺完成率达132.5%，经营发展韧性凸显。
其中，水剂产品成为企业业绩提升的核心支撑力量。公开监管问询回复数据显示，海之元水剂销量从2024年的38.71万瓶增长至2025年的85.58万瓶，同比增长121.06%；水剂主营收入从1.78亿元增长至3.14亿元，同比增长76.32%。
2025年，水剂产品营收占比大幅提升，成为圣湘海济营收结构中的核心品类。据圣湘生物公告内容，水剂销量的稳步扩容，是企业2025年业绩增长的核心驱动力，企业新增患者数量与存量患者保有规模均处于阶段高位。
水剂产品的快速市场渗透，印证了圣湘海济在产品研发、合规注册、规模化生产、市场供应及品质管控等全链条的综合运营能力。与此同时，上市多年的粉剂产品依旧发挥核心兜底作用，是企业稳定市场供应、持续开展终端服务的重要基石。2025年，海之元粉剂销量达379.14万瓶，保持稳定的市场覆盖规模。
根据企业公开披露信息，海之元品牌历经二十余年发展，累计服务家庭数量规模可观。该数据为品牌整体累计服务口径，涵盖粉剂、水剂全产品及配套服务积累的用户基数，并非水剂单品独立服务数据。
整体而言，二十余年持续经营积淀、广泛的用户服务基础，叠加水剂上市后的规模化增长，构筑了圣湘海济现阶段的发展优势：粉剂承载长期品牌与市场积累，水剂打开全新增长空间，双剂型协同完善企业生长激素全场景产品布局。
三、粉水双剂＋配套器械，构建一体化产品组合体系
目前，圣湘海济旗下海之元品牌已形成粉剂、水剂双药品剂型，搭配专属电子注射器的完整产品组合，围绕生长激素长期用药场景搭建起一体化配套体系。
（一）海之元人生长激素注射液（水剂）
海之元水剂于2023年11月获批上市，批准文号为国药准字S20230064，规格为30IU/10mg/3mL。产品为即用型液体制剂，无需用药前复溶操作，可适配3mL卡式瓶及专用注射装置，使用便捷性较高。
依据企业公开第三方检验报告，海之元水剂生物学活性达标，核心活性成分由191个氨基酸组成，分子结构贴合人体垂体分泌的主要生长激素形式，产品质量符合行业及合规标准。该产品上市后，持续丰富企业产品矩阵，成为现阶段企业增长的核心品类。
（二）海之元注射用人生长激素（粉剂）
海之元粉剂于2005年获批上市，现有1.0mg（2.5IU）、1.6mg（4IU）、3.2mg（8IU）三种规格，对应批准文号分别为国药准字S20053035、S20053036、S20053034。
根据企业第三方检验公示结果，海之元粉剂各送检规格生物学活性均符合合规标准，活性成分同样由191个氨基酸组成，分子结构匹配人体天然生长激素形态。作为上市二十余年的成熟产品，粉剂是海之元积累生产经验、质控体系、市场渠道与用户服务能力的核心基础。
（三）海之元水剂配套电子笔式注射器
海之元水剂专属配套电子笔式注射器，具备合规医疗器械注册资质，注册证编号为苏械注准20242140441。设备可适配3mL卡式瓶及专用注射针头，搭载可拆卸隐针组件，整合屏幕交互、电子调控、机械推注等多项功能。注射器本体与药品可拆分存放，便于分别合规储存、日常管理，适配长期居家用药场景。
从双剂型药品迭代升级，到专属给药器械配套完善，圣湘海济持续优化的不仅是产品品类，更是围绕生长激素长期临床与家庭用药需求，搭建起药品、给药装置、配套服务相互衔接的完整体系。
历经二十余年稳步发展，圣湘海济已形成清晰的发展格局：依托海之元粉剂夯实行业积淀与市场基础，凭借水剂产品开拓全新增长空间，通过专属电子注射器优化用药方案，同时借力圣湘生物的精准诊断优势，持续推进儿童生长发育诊疗一体化布局，稳步提升综合竞争力。
信息来源：国家药品监督管理局公示信息、圣湘生物2025年年度报告、2025年年报监管问询回复公告、圣湘海济公开产品及服务资料
合规说明：人生长激素属于处方药，具体适应症、用法用量、禁忌及注意事项，均以国家药品监督管理部门批准的最新说明书及专业医师诊疗意见为准，不构成任何诊疗及用药建议。