2026 年 9 月 2 日，卫材中国宣布仑卡奈单抗皮下自动注射笔正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于早期阿尔茨海默病（Alzheimer''s disease，AD）的初始治疗。这是继 7 月该注射笔在美国获批后，中国成为全球第二、亚洲首个获批该注射笔使用的国家。此次新型注射笔的获批，标志着中国阿尔茨海默病治疗迈向居家管理新阶段，填补了国内居家抗淀粉样蛋白治疗空白。本次获批的皮下自动注射笔预计今年 12 月底前在中国上市，有望让更多早期 AD 患者获得便捷、持续、可及的治疗新选择。
仑卡奈单抗皮下自动注射笔曾荣登《时代》杂志（TIME）医疗与保健类别 “2025 年最佳发明” 榜单，是可实现居家给药的抗淀粉样蛋白疗法，让治疗从医院静脉输液走进家庭。
此次获批的自动注射笔采用创新的驱动系统，提供恒定驱动力，自动注射笔仅需在皮肤上按压，即可自动进针，恒速推药，与依赖人手按压的手动笔相比，自动笔优势明显：
给药方案为每周一次 500mg（分两次连续注射，每次 250mg），临床疗效与每两周静脉输注完全等效。患者可在居家皮下注射与医院静脉输注之间便捷转换，无需频繁往返门诊，既减轻照护负担，也节省医疗资源。ARIA 监测要求与静脉给药一致，仍需定期脑部 MRI 检查。
首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平教授表示：“阿尔茨海默病是威胁我国老年人健康的重大公共卫生问题。仑卡奈单抗皮下自动注射笔的问世，是我国老年健康服务在‘精细化’方向上迈出实质性一步。该皮下自动注射笔能够多靶点高效清除 Aβ 蛋白，在实现病理干预的同时，为患者带来便捷性的全面升级，为长期规范管理提供全新的居家自我管理模式，真正让‘早治’变得可长期坚持，更加利于延缓病程。这也与国家积极应对人口老龄化的战略同向而行，助力老有所护、老有尊严。”
目前，我国阿尔茨海默病及相关痴呆患病人数近 1700 万<sup>[1]</sup>，且死亡率持续上升，已成为我国人群第六大死因<sup>[2]</sup>。在阿尔茨海默病患者的认知功能发生严重衰退之前，存在一个短暂的 “黄金窗口期”，即轻度痴呆阶段，病程通常仅持续 1 至 3 年（个体差异显著）。一旦错过窗口期，病情进入中晚期，大脑功能将发生不可逆的严重衰退。因此，早发现、早诊断、早治疗，是影响患者未来生活质量的关键。
卫材中国总裁周洋先生表示：“仑卡奈单抗皮下自动注射笔的获批，是阿尔茨海默病治疗领域具有里程碑意义的一步，让居家治疗真正走进千家万户。未来，卫材将继续携手社会各界构建从早筛、早诊到规范治疗的全链条防治生态体系，让更多中国患者实现早治早获益，共同守护千万家庭的记忆与尊严。”
[1]《中国阿尔茨海默病报告 2025》. 上海交通大学医学院附属仁济医院神经内科主导发布，2025.9
[2] 首都医科大学宣武医院国家神经疾病医学中心 中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心 国家卫生健康委能力建设和继续教育中心 中国人口与发展研究中心《中国阿尔茨海默病蓝皮书》项目组。中国阿尔茨海默病蓝皮书（精简版）[中华医学杂志，2024,104 (29):2701?2727.DOI:10.3760/cma.j.cn121372024041600883.]
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