9 月 1 日,《国家基本药物目录(2026 年版)》正式生效。用于治疗成人 2 型糖尿病的 GLP‑1 受体激动剂(GLP‑1 RA)司美格鲁肽 [注射液:1.34mg/ml,1.5ml(预填充注射笔);1.34mg/ml,3ml(预填充注射笔),诺和诺德商品名诺和泰]、长效基础胰岛素德谷胰岛素(注射液:3ml : 300 单位,诺和诺德商品名诺和达)以及速效胰岛素门冬胰岛素(注射液:3ml : 300 单位,诺和诺德商品名诺和锐)纳入新版目录。此次调整是《国家基本药物目录》自 2018 年以来的重要更新,创新降糖治疗药物的纳入进一步提升了其在基层医疗机构中的可及性,为基层糖尿病规范化管理提供更优选择。
司美格鲁肽注射液(诺和泰)为当前纳入基药目录的 GLP‑1 RA 周制剂,助力糖心肾共管共治。
在此以前,司美格鲁肽注射液(诺和泰)已被世界卫生组织纳入《2025 年版 WHO 基药目录》并作为优选推荐。此次,司美格鲁肽注射液被纳入我国基药目录,体现了该分子得到 WHO 和我国医疗卫生主管部门的双重认可和双重推荐,补齐了我国基药目录 GLP‑1 RA 周制剂相关用药品类。
司美格鲁肽注射液(诺和泰)已获批 2 型糖尿病、心血管适应症、慢性肾脏病适应症。诺和泰能够助力糖尿病及心肾共管。中国人群研究数据显示,诺和泰可降低糖化血红蛋白(HbA1c)达 1.8%,HbA1c(<7%)达标率可达 86.1%。同时,研究数据提示,其可降低主要心血管不良事件风险达 26%,降低肾脏复合事件风险达 24%,并可改善血脂、血压、体重等多项代谢指标。
“三目录,双基药” 全面准入,司美格鲁肽注射液(诺和泰)惠及基层患者
目前,我国基层糖尿病防治面临患者认知不足、依从性差、经济负担重,以及基层医疗资源配置不均、诊疗能力有限等多重挑战,防治水平亟待提升。《健康中国行动 — 糖尿病防治行动实施方案(2024—2030 年)》明确提出,到 2030 年,中国 2 型糖尿病患者基层规范管理服务率达到 70% 及以上。
《国家基本药物目录》的遴选遵循 “防治必需、安全有效、价格合理、使用方便” 的原则。在基层适宜性方面,根据现有临床研究,司美格鲁肽注射液(诺和泰)低血糖事件发生率较低,长期应用具备较好的耐受性,单药治疗时低血糖发生风险低。其一周一次注射能大幅降低注射次数,剂量调整方案易操作,无需为调整剂量而进行自我血糖监测,便于基层医生指导及掌握,适合各级医疗机构配备使用。
本次准入,使司美格鲁肽注射液(诺和泰)完成了 WHO 和我国基药目录以及我国医保目录的全面准入,成为同时纳入国家医保目录、国家基本药物目录及 WHO 基本药物目录的 GLP‑1 RA 周制剂,实现 “三目录、双基药” 准入,促进多病共管,惠及基层患者,助力 “健康中国” 战略。
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示:“作为深耕糖尿病领域百年的全球生物制药企业,我们衷心感谢国家卫生健康委员会及相关政府部门,以及各领域专家在持续完善基本药物制度、推动目录更新方面所作出的努力。我们非常高兴来自丹麦的原研药可以走进基层,成为百姓日常用药,造福更多的中国糖尿病患者。诺和诺德将继续以全产业链布局为基石,支持基层医疗赋能,让更多中国糖尿病患者受益于全球领先的高质量医疗创新成果,助力‘健康中国 2030’慢病管理目标的实现。”
除司美格鲁肽注射液(诺和泰),本次目录调整将长效基础胰岛素德谷胰岛素注射液(诺和达)以及速效胰岛素门冬胰岛素注射液(诺和锐)同步纳入,构筑了从基础胰岛素、餐时胰岛素到 GLP‑1 RA 的多元治疗方案组合,为基层临床医生提供了更丰富、更好满足个体化治疗需求的临床治疗选择。
诺和泰(司美格鲁肽注射液)已获批 2 型糖尿病、心血管保护、肾脏保护适应症。诺和泰与人体天然 GLP‑1 同源性高达 94%,在强效降糖减重的同时,可为患者带来心肾方面的获益。具备心肾获益循证证据的 GLP‑1 RA,已经获得国内外权威糖尿病指南的认可和推荐。
诺和达(德谷胰岛素注射液)适应症用于治疗成人 2 型糖尿病。全国集采接续中选,于 2021 年中选首次胰岛素专项集采,2024 年成功续约。可改善空腹血糖控制,助力患者向 TIR 70% 的控制目标靠拢,低血糖风险低。该产品在中国上市近 10 年,积累了丰富的临床应用经验与循证医学证据。一天一次,给药灵活。诺和达畅充相比笔芯,免安装、更简单。
诺和锐(门冬胰岛素注射液)适应症用于治疗糖尿病。诺和锐是速效胰岛素类似物,迅速起效,快速达峰,作用持续时间更短。与人胰岛素相比,速效胰岛素类似物起效更快,低血糖风险更低,可降低 T1DM 和 T2DM 患者餐后血糖与低血糖发生风险。1999 年全球上市,2002 年在中国上市,临床应用广泛,适用于多种类型的糖尿病患者,给药途径和配伍使用多样化。已被纳入 2024 年全国药品集中采购目录。诺和锐特充相较于笔芯,免安装、更简单。