本报讯 （广西云-广西日报记者陶昌顺 通讯员梁芹）广西仿制药研发领域再添新成果。近日，广西铭磊维生制药有限公司研发的奥扎格雷钠注射液获批国内首仿上市，这是广西今年第4个由本土企业研发的全国首仿药物，标志着广西仿制药研发产业实现集群化突破。
据了解，奥扎格雷钠注射液作为脑血管疾病急性期治疗的重要药物，广泛用于脑血栓及术后血栓治疗。此次该药品实现国内首仿上市，将为广大脑梗患者提供品质可靠、更具经济性的用药选择，提升基层临床可及性。
近年来，自治区药监局通过政策赋能、精准服务、产业培育多维发力，持续优化监管服务，推动仿制药研发取得显著成效。近五年累计帮扶桂林南药、桂林华信、广西科伦等企业16个药品品种在国内前三名获批上市，药品品类涵盖抗感染、心脑血管、神经系统等多个治疗领域。
强化政策激励，真金白银激发企业研发活力。自治区药监局全面落实仿制药质量和疗效一致性评价奖补政策，累计向企业发放奖补资金2000万元，精准覆盖药学研究、生物等效性试验、注册申报等关键环节。同时，靠前指导服务，全链条提升审评审批效率，通过建立“面对面”对接服务机制，在南宁、桂林、柳州等产业集聚区布局建设4个服务工作站和2个审评查验分支机构，将服务端口前移至企业“家门口”。在培育产业集群方面，我区聚焦生物医药及健康产业，建立重点品种培育库，对研发进展较快的品种实行“挂图作战”、全程跟踪。精准帮扶骨干企业，推动形成“研发一批、申报一批、获批一批”的梯次发展格局。
位置：