2021 年 8 月,盐酸普萘洛尔口服溶液合美嘉 ®(国药准字 H20213549)获批上市,是国内适配婴幼儿血管瘤的专用口服制剂,完善了国内相关临床用药选择。产品上市后,线下医疗机构及合规线上医药平台均可凭医师处方获取。
婴幼儿血管瘤是婴幼儿阶段常见良性血管病变,新生儿群体存在一定发病概率,早产、低出生体重、多胎妊娠等情况会提升发病概率。病灶多集中在头面颈部区域,若未及时规范就医干预,恢复后皮肤外观可能出现色素、瘢痕等改变,特殊生长位置的病灶还可能对眼部、呼吸道等正常功能产生影响,建议家长发现相关皮损及时到专科就诊评估。
在合美嘉 ® 上市前,国内临床缺少适配婴幼儿血管瘤的专用口服溶液剂型。盐酸普萘洛尔口服溶液是海外多国药监机构认可的婴幼儿血管瘤临床常用药物,原研企业为法国皮尔法伯。2018 年,皮尔法伯将该适应症相关专利在中国区域授权给武汉科福新药有限责任公司。该品种纳入国内临床急需儿童用药通道,享受优先审评相关政策,于 2021 年获批上市。
合美嘉 ® 所用辅料配比对标原研制剂,口感、杂质控制标准贴合婴幼儿使用需求,可搭配牛奶、果汁同服,便于儿童给药操作。行业相关学术刊物发布过该类制剂临床使用指导共识,围绕适用情况、给药剂量、用药前检查、安全监测等内容梳理标准化临床使用思路,为临床合理用药提供参考。
研发企业武汉科福新药有限责任公司 2012 年成立于武汉光谷生物城,依托纳米药物递送技术开展研发工作,为国家高新技术企业、专精特新小巨人企业。
渠道布局方面,合美嘉 ® 同步覆盖医疗机构院内渠道与合规线上医药平台。京东健康为该品种线上合作渠道之一,支持线上医师问诊、处方流转、药品配送一体化服务,符合创新药物线上渠道拓展的行业发展方向。
国家多部门出台相关政策,针对鼓励研发的儿童专用药品开通优先审评审批通道,合美嘉 ® 列入该清单品种,多渠道供应模式,方便有需求的患儿家庭获取合规药品。
合规免责声明
本文仅为药品行业科普信息分享,不构成诊疗、购药指导;本品为处方药,必须经专业医师面诊评估、开具处方后方可使用,严禁自行判断、购买、给药;
文中提及的学术共识、海外药品审批信息仅作行业背景参考,不代表产品疗效保证;
不同患儿身体条件、病灶情况存在差异,具体治疗方案、用药周期请遵从接诊医师指导;
市场渠道信息仅供了解,不做购药渠道唯一推荐。