为贯彻落实国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、广西壮族自治区人民政府办公厅印发的《广西深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施方案》（桂政办发〔2025〕45号），鼓励医疗器械的研究与创新，推动广西医疗器械产业发展，我局组织修订了《广西第二类创新医疗器械特别审查程序（试行）》，向社会公开征求意见。请于2026年7月15日前将修改意见以电子邮件形式反馈至自治区药监局审批注册处邮箱spzc@yjj.gxzf.gov.cn，逾期不反馈视为无意见。
附件：广西第二类创新医疗器械特别审查审批程序（试行）
（征求意见稿）
广西壮族自治区药品监督管理局办公室
2026年7月9日
（联系人：邹永谦、覃月桂，联系电话：5893132、5843050。）
附件：
附件：广西第二类创新医疗器械特别审查审批程序（试行）
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