安徽省药品监督管理局暂停生产通知书（皖药监械暂停〔2026〕1-1号）

合肥登特菲医疗设备有限公司：

经查，你单位已无与医疗器械生产相适应的组织机构、相关岗位人员和生产设施，已不具备原生产许可条件，严重违反医疗器械生产质量管理规范，不能保证产品安全、有效，可能存在安全隐患。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：1.口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（注册证编号：国械注准20243061564）；2.牙科影像板扫描仪（注册证编号：皖械注准20202060326）；3.定制式固定义齿（注册证编号：皖械注准20242170094）；4.手术显微镜（注册证编号：皖械注准20232060215）；5.定制式正畸矫治器（注册证编号：皖械注准20232170168）；6.牙科影像板扫描仪（注册证编号：皖械注准20232060025）；7.牙周袋深度探测仪（注册证编号：皖械注准20212170378）；8.手术显微镜 （注册证编号：皖械注准20212060316）。
如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。
                                                                                                                                                        
安徽省药品监督管理局
2026年7月10日