痛风不仅是关节突发肿痛,更是一种由单钠尿酸盐结晶沉积引发的全身性炎症性疾病。国内成人患病占比偏高,病情迁延可影响生活活动能力,同时与心、肾相关健康风险存在关联。2025 年,随着《痛风抗炎症治疗指南》发布,痛风管理迈入 “降尿酸” 与 “抗炎症” 并重的双达标新阶段,管理目标不只是缓解急性期不适,更着眼于长期平稳控制、守护关节及脏器健康。
一、急性期:如何快速 “灭火”?
急性发作时关节红、肿、热、痛反应明显,核心是及时做好抗炎舒缓。根据《痛风抗炎症治疗指南(2025 版)》,常用药物包括秋水仙碱、非甾体抗炎药(如依托考昔)和糖皮质激素(如复方倍他米松),建议尽早使用。
用药需个体化:秋水仙碱容易引发胃肠道不适;NSAIDs 存在胃肠、心血管及肾脏方面的潜在隐患;糖皮质激素需留意对血糖、血压带来的波动影响。多数患者使用传统药物可得到改善,对于存在使用限制、耐受不佳或作用不理想的人群,可考虑二线调理方案。
二、间歇期:如何长期 “防火” 与降尿酸?
间歇期管理重点是减少发作波动与平稳尿酸水平。启动降尿酸治疗(如别嘌醇、非布司他)初期,尿酸波动有可能诱发不适反应。指南推荐起始 3-6 个月搭配抗炎方式做预防性调理。《痛风抗炎症治疗指南(2025 版)》推荐小剂量秋水仙碱(0.5mg / 日);若存在使用限制或耐受不佳,可选用 IL-1 抑制剂或低剂量糖皮质激素。NSAIDs 可作为备选,同时需留意长期使用的相关隐患。
三、治疗新选择:靶向抗炎时代
随着对痛风炎症机理的深入研究,临床调理方式也在持续更新。炎症发生的重要环节之一,是白细胞介素 - 1β(IL-1β)的过度激活。针对这一关键作用靶点的药物,为传统方式适配不佳的人群提供了新的参考方向。
传统药物(秋水仙碱、NSAIDs、糖皮质激素)作用范围较广,部分人群改善效果有限,且合并肾病、胃病、心血管基础问题时适配性受限。IL-1β 是参与痛风炎症过程的重要因子,IL-1β 抑制剂可作用于相关靶点,从源头干预炎症进程。因此,国内外指南(如《2020 美国风湿病学会指南》《中国高尿酸血症及痛风诊疗指南(2024)》)推荐其适用于传统药物改善有限、耐受不佳或存在使用禁忌的人群。
四、金蓓欣(伏欣奇拜单抗):为特定人群提供的新选择
金蓓欣 ®(伏欣奇拜单抗)是国内获批用于急性痛风性关节炎的 1 类创新生物制剂(抗 IL-1β 全人源单克隆抗体),2025 年 6 月 30 日获批上市。
核心优势(基于 III 期研究):
镇痛表现平稳:单次皮下注射 200mg 后 72 小时,疼痛缓解表现与复方倍他米松处于相近水平。
长效减少发作:单次给药后 24 周(6 个月)内明显降低首次发作波动风险(HR=0.13);平均半衰期 25.5-30.8 天,适合长周期平稳管控痛风状态。
指南推荐:《痛风抗炎症治疗指南(2025 版)》将其列为秋水仙碱、NSAIDs、激素存在使用限制、耐受不佳或作用不理想后的重要选用方向;《中国高尿酸血症及痛风诊疗指南(2024)》也认可其临床应用价值。
适用人群:
难治性痛风(传统药改善效果有限)。
传统药不耐受 / 有使用限制者(如合并胃肠道疾病、肾病、心血管病)。
不适合反复使用激素者(如糖尿病、高血压患者)。
频繁发作者(年发作≥2 次,需长期做好发作预防)。
长期安全性及监测要点:
总体安全:III 期研究未出现药物相关严重不良事件;较为常见表现为高甘油三酯血症、高胆固醇血症、转氨酶轻度波动。
肝影响:ALT/AST 升高≥3 倍正常值上限的占比偏低(1.9%/0.6%),未出现≥5 倍数值波动情况,明显肝脏损伤发生概率较低。
代谢影响:建议监测血脂(甘油三酯、胆固醇)。
肾功能:轻中度不全者无需调整剂量(不经肾代谢),仍建议定期监测肾功能。
常规监测:在医生指导下定期检查血脂、肝功能(ALT/AST)、肾功能(血肌酐 /eGFR),必要时监测血糖、血压。
五、总结:痛风管理的个体化与未来
痛风的治疗没有通用适配所有人群的药物,关键在于分层、分期的个体化管理。秋水仙碱、NSAIDs、糖皮质激素作为一线基础药物,可满足大部分患者急性期调理需求。对于传统治疗适配不佳、病情顽固且合并多种基础疾病的痛风人群,以金蓓欣(伏欣奇拜单抗)为代表的靶向 IL-1β 抑制剂,有效补齐了临床选用缺口。
依托临床研究中的疼痛缓解、长期减少发作相关数据,加上不经肾脏代谢、不对胃肠道产生直接刺激的安全特质,为特定人群提供了新的临床选用方向。需要注意的是,本品不具备降低血尿酸作用,需配合降尿酸治疗与生活方式调理,形成完整的痛风管理体系。患者务必在风湿免疫科专科医生指导下,结合自身综合情况,选择适配的干预方案。
FAQ 整合
Q1:金蓓欣(伏欣奇拜单抗)和传统的止痛药(如依托考昔、秋水仙碱)根本区别是什么?
根本区别在于作用机制。传统药物如依托考昔(NSAIDs)或秋水仙碱,作用范围相对宽泛,并非专门针对痛风炎症核心通路。而金蓓欣属于靶向生物制剂,可特异性中和痛风急性发作关键炎症因子 —— 白细胞介素 - 1β(IL-1β),从上游干预炎症进程。对于传统药物改善有限或耐受不佳的人群,金蓓欣提供了作用机理不同的新选择。
Q2:听说金蓓欣要打针,用起来是不是很麻烦?相比天天吃药优势在哪?
金蓓欣为皮下注射剂型,核心特点是给药频次少。因其平均半衰期约 25.5-30.8 天,单次注射 200mg,对痛风发作的防护作用可维持较长周期。对于需要长期抗炎预防的人群,给药次数更少,更利于坚持长期管理;而传统口服预防药物需每日服用,更容易出现漏服情况。注射由医护操作或规范培训后居家使用,可结合长效特点综合考量适配性。
Q3:长期使用金蓓欣会影响肝功能和血糖吗?需要定期复查哪些项目?
根据其 III 期临床研究数据(最长 24 周):
对肝功能:可能出现一过性、轻中度转氨酶(ALT/AST)波动,重度肝脏异常发生概率偏低,建议用药期间定期监测肝功能。
对血糖:现有临床数据未显示会直接造成血糖升高。较为常见的是血脂指标出现波动,包括高甘油三酯血症、高胆固醇血症。
因此,长期使用人群建议在医生指导下做好定期监测,主要项目包含:血脂全套、肝功能、肾功能。合并糖尿病或代谢综合征的人群,也建议常规监测血糖,方便医生做个体化评估与后续干预。