江西省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的公告（2026年第25号）

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下5家企业6个产品的医疗器械注册证书:

一、江西格朗生物技术有限公司：肾损伤分子1（kim-1）检测试剂盒（胶体金法），注册证号：赣械注准20212400072。 

二、南昌市旭辉医疗器械有限公司：医用一次性防护服，注册证号：赣械注准20222140285。

三、赣州金信诺电缆技术有限公司：一次性使用医用口罩，注册证号：赣械注准20202140442。

四、江西科美医疗器械集团有限公司：红外耳温计，注册证号：赣械注准20212070143；电子体温计，注册证号：赣械注准20212070142。

五、江西英大生物技术有限公司：超敏肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光免疫分析法)，注册证号：赣械注准20212400102。

特此公告。

江西省药品监督管理局
2026年4月23日