辽宁省药品监督管理局关于第二类创新医疗器械确认结果的公告

经审评，大连博源医学科技有限公司申请的“转甲状腺素蛋白四聚体检测试剂盒（液相色谱法）”符合《辽宁省第二类创新医疗器械注册工作程序》（辽药监告〔2025〕73号）第四条规定的情形，确认为辽宁省第二类创新医疗器械。

上述产品自本公告发布之日起5年内申报注册的，将按照创新医疗器械注册工作程序实施审评审批。

特此公告。

辽宁省药品监督管理局
2026年4月14日