科伦博泰长效TSLP双抗SKB575获批临床，加码自免领域布局

3 月9 日，CDE官网显示，科伦博泰与和铂医药共同申报注册的双抗SKB575(HBM7575)获批临床（受理号：CXSL2501137），用于治疗特应性皮炎。此次获批是科伦博泰继TSLP单抗SKB378获批IND后，在自身免疫领域取得的又一突破性进展，进一步强化了其在非肿瘤适应症的布局。

SKB575是一款由科伦博泰主导研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的超长效双特异性抗体，具有双重作用机制：一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用，可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活；另一方面，其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应，有潜力克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。

凭借独特的分子设计与作用机制，SKB575不仅可显著延长给药周期，提升患者用药依从性，也有望实现持续稳定的疾病控制，改善患者长期预后，充分展现“全球同类最佳”（Best-in-Class）潜力。

根据科伦博泰与和铂医药之间的合作协议，SKB575由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化，和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。

此前，科伦博泰与和铂医药已共同合作开发了TSLP单抗SKB378(HBM9378)，其可与TSLP配体强效结合，通过阻断TSLP与其受体的相互作用，抑制TSLP介导的信号通路。2025年 1月，SKB378以 NewCo形式已被授权给Windward Bio，其中首付款和里程碑付款最高合计为9.7 亿美元。目前，SKB378用于哮喘的全球II 期临床正在开展中。

从TSLP单抗SKB378到TSLP双抗SKB575，科伦博泰正加速构建自身免疫领域的差异化管线矩阵，治疗领域顺利从肿瘤进一步拓展至非肿瘤。通过对SKB575和SKB378等非肿瘤疗法的持续发力，并依托自身“研发-临床-生产-商业化”一体化药物开发平台，科伦博泰有望快速推动前沿产品的临床转化，为全球广大自免患者群体提供兼具创新性与市场价值的优质治疗选择。