东方略治疗性HPV疫苗为2000万中国患者带来无创方案

“两年前做了 HPV 物理治疗，不到一年就复发了，难道要反复承受这份麻烦和痛苦吗？”“被诊断为 HPV-16 阳性伴 CIN3 级建议手术，还没生孩子，真的怕影响以后怀孕。”
这样的焦虑与无助，在妇科门诊中屡见不鲜。如今全球 HPV 感染者数量过亿，这是预防性疫苗无法覆盖的庞大群体，而手术、物理治疗等传统手段，要么伴随身体创伤，要么存在高复发率，让 HPV 相关病变的有效治疗，成为众多患者遥不可及的奢望。而北京东方略生物医药科技股份有限公司（以下简称 “东方略”）研发的治疗性 HPV 疫苗 VGX-3100，正打破这一困境。作为全球首款进入关键临床阶段的治疗性 HPV 疫苗，它以 “无创治疗 + 双重治愈” 的核心优势，重新定义 HPV 相关癌前病变的治疗标准，让 2000 万中国 HPV 相关病变患者，无需再在 “治病” 与 “保生育、保健康” 之间艰难抉择。
HPV 感染之所以成为威胁女性健康的重要隐患，核心在于其易引发宫颈、阴道、肛门等部位的高级别癌前病变。临床数据显示，未经治疗的 CIN3 级患者，平均 13 年内发展为浸润性癌的风险达 15%-23%，终身风险更是高达 40%。而目前医疗机构的常规治疗手段，始终难以实现有效与安全的 “两全”：物理治疗的 3 年复发率高达 38%-75%，让患者陷入反复治疗的痛苦循环；手术切除虽能去除病变组织，却可能引发出血、宫颈粘连等并发症，甚至对后续妊娠造成不良影响。对于有生育需求或存在手术禁忌的患者而言，这样的治疗困境，无异于一道艰难的 “两难选择题”。
东方略 VGX-3100 的出现，为破解这一难题带来了曙光。与传统预防性疫苗不同，VGX-3100 是一款采用肌肉注射联合电脉冲独特给药方式的 DNA 治疗性疫苗，其核心作用机制是系统性激活人体抗原特异性 T 细胞免疫反应，从根源上清除 HPV-16/18 病毒，同时实现癌前病变组织的转归修复，真正做到 “标本兼治”。更重要的是，这款疫苗的无创给药方式，彻底避免了手术带来的身体创伤，最大限度降低了患者的生理痛苦与心理压力，让 HPV 相关病变治疗不再伴随 “伤身体” 的代价。
扎实的临床数据支撑，清晰的本土化推进节奏，为 VGX-3100 惠及中国患者筑牢了双重保障。作为针对 HPV 相关癌前病变的创新疗法，该疫苗的中国本土化 III 期临床试验已完成全部患者入组，目前正处于等待揭盲的关键阶段，距离正式服务国内患者又迈出了坚实一步。此次临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的科学设计，严格遵循国际临床试验标准，充分保障了研究结果的科学性与可靠性。
据悉，VGX-3100 在临床研究中，已展现出对中国人群更优的适配性，同时具备良好的安全性和耐受性。随着揭盲工作的有序推进，更多详实的临床数据将逐步公布，为疫苗的上市获批提供关键科学依据。当前我国 15 岁以上女性中，仅 HPV-16/18 相关的宫颈高级别癌前病变患者就高达 1600 万，此外还有 400 余万阴道、肛门等部位的 HPV 相关病变患者，VGX-3100 的落地，将为这 2000 万庞大群体带来治愈的希望。
从与美国 Inovio 达成战略合作，获得 VGX-3100 大中华区独家权益，到快速启动中国本土化 III 期临床试验，东方略始终以患者需求为核心，加速创新药的临床转化与落地。治疗性 HPV 疫苗 VGX-3100 的研发与推进，不仅填补了全球 HPV 相关癌前病变特效治疗领域的空白，更彰显了中国创新药企守护大众健康的责任与担当。
随着中国 III 期临床试验的顺利推进，这款承载着无数患者期待的治疗性 HPV 疫苗即将落地。未来，东方略也将继续以患者价值为导向，深耕生物医药创新研发，用硬核的科技力量，为人类健康筑起一道坚实的屏障，让更多患者摆脱疾病困扰，重拾健康生活。