第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第4号）

依据河北省药品监督管理局《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法》（冀药监规〔2022〕8号）要求，创新医疗器械审查服务办公室组织有关专家对第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

受 理 号：冀械新20250020

申 请 人：河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

产品名称：一次性使用血管紧张素检测采血管

规格型号：型号：血管紧张素保存管；规格：1ml、2ml、3ml、 4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml

公示时间：2025年12月31日至2026年01月15日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向医疗器械技术审评中心反映。

联 系 人：安玳宁

电   话：0311-87378921

电子邮箱：hbqsyeban@163.com

地   址：河北省石家庄市新华区中华北大街228号

邮   编：050000

河北省药品监督管理局
2025年12月31日