近日，一项针对早期Luminal型乳腺癌预后的研究数据正式公布于2025年圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS），该研究共入组402例中国乳腺癌患者，通过妈妈泰谱（MammaTyper）检测，评估患者预后及化疗获益情况（摘要号：#1363；壁报号：PS3-10-06）。此项研究数据的公布，预示着中国人群也有属于自己的"原研21基因"，代表着中国早期Luminal型乳腺癌的预后及化疗决策也能有据可依。
对于早期Luminal型乳腺癌化疗决策，常常通过多基因预后工具辅助，如国内外专家认可度较高的OncotypeDX（原研21基因），但该检测尚未在中国人群中得到验证；更加遗憾的是，21基因检测在国内均采用自制检测工具，其并未和原研21基因检测进行过对比，也未进行过预后数据验证，目前也尚未获得NMPA批准。因此，对于21基因检测在国内的使用，需要慎重选择。
值得欣慰的是，仍有一些基因检测工具通过多项研究尝试改变现状。早在2018年SABCS大会，妈妈泰谱（MammaTyper）在与原研21基因（OncotypeDX）的直接对比研究中，证明其与原研21基因低危人群（RS≤25分）具有高度的一致性，这正是目前国内21基因检测所缺少的研究。但遗憾的是，该检测尚缺乏在中国人群中的预后数据，需要进一步验证。
此次SABCS大会，由北京大学第一医院徐玲教授等发表的关于妈妈泰谱（MammaTyper）中国人群预后的研究，进一步弥补了多基因表达谱检测在中国乳腺癌患者预后数据的空白。该研究纳入2014-2018年真实世界诊疗的402例T1-2N0-1早期Luminal型中国乳腺癌患者样本，中位随访时间85个月，研究表明：
预后评估：
• 多因素分析，LRP评分是独立的预后因子（AdjustedHR=0.37）；
• LRP评分低危人群占比55%，9年DDFS达到96.2%，与LRP高危人群（9年DDFS达到87.0%）具有显著的统计学差异（HR=0.28;p=0.0021）；
• LRP评分与临床常用的预后评估工具（Adjuvant!Online）对比：当两者均评估为低危时，患者9年DDFS最好，达到97.3%；当两者均评估为高危时，患者9年DDFS最差，仅为81.3%。
化疗获益评估：
• LRP低危人群在接受化疗或不化疗的9年DDFS均较好，且基本保持一致，预示该类人群可考虑豁免化疗；
• 对于临床高危且LRP低危的人群，化疗依然没有显著获益（p=0.34）。
总之，作为首个NMPA获批的乳腺癌分子分型检测试剂盒，妈妈泰谱（MammaTyper）不仅和原研21基因（OncotypeDX）检测的低危人群（RS≤25）具有高度一致性，而且能准确的在中国人群中指导临床进行精准预后和化疗决策制定，有望成为首个获批的基于中国人群数据的早期Luminal型乳腺癌预后多基因检测工具，让治疗更精准，让精准更可及。
参考文献：
1. 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2025年版 精要本）（CACA-CBCS）.
2. 2018SABCSposter,P2-07-08.
3. 2025SABCSAbstract#1363；Presentation#PS3-10-06.
注：本文章内容仅供医学专业人士阅读参考。
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