目前中国获批的PARP抑制剂里，尼拉帕利（Niraparib，甲苯磺酸尼拉帕利胶囊，商品名为则乐）表现出色，是全球首款获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂。
国内外研究均显示，尼拉帕利可降低BRCA突变患者的疾病进展或死亡风险超过50%；PRIMA研究显示，服用尼拉帕利之后的BRCA突变患者的病情稳定不进展的生存时间（也就是医生说的无进展生存期）超过30个月。在中国PRIME研究中这批患者的时间还在延长，超过50%以上的患者服用已经满2年，疗效稳定。
指南解读尼拉帕利相关核心要点
· 关键生物标志物与适用人群：全人群获益。无论BRCA突变状态如何，均显示疗效。是目前全球首款获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂。对于HRD阳性（包括BRCA突变）患者获益尤为显著。
· 一线维持治疗：用于对初始化疗有效的晚期卵巢癌患者。 PRIMA研究 证实，可显著延长无进展生存期（PFS），即使是HRD阴性患者也能获益。
· 复发性卵巢癌维持治疗：用于对含铂化疗有效的铂敏感复发性卵巢癌患者。 NORA研究 的重要价值在于验证了基于基线体重或血小板计数的 个体化起始剂量（200mg或300mg） 在中国人群中的有效性和安全性。
· 作用机制特点：除了通过“合成致死”效应杀伤肿瘤细胞外，尼拉帕利具有较强的 “PARP捕获” 能力，这可能与其广谱的抗肿瘤活性有关。
· 不良反应管理：需特别关注 血液学毒性 （如血小板减少）和 心血管事件 （如高血压）。指南强调 个体化起始剂量 可显著降低3/4级血液学不良事件风险。治疗初期（尤其第一年）需密切监测血常规和血压。
基于指南，尼拉帕利主要在两大场景中发挥关键作用：
1）一线维持治疗：这是指新诊断的晚期卵巢癌患者，在完成了肿瘤细胞减灭术和标准的含铂化疗后，如果病情达到完全缓解或部分缓解，为了延迟复发而进行的巩固治疗。PRIMA研究证实，尼拉帕利在此场景下能够让全人群患者获益，改变了治疗格局。
2）铂敏感复发后的维持治疗：对于化疗结束后超过6个月才复发的铂敏感患者，在再次接受含铂化疗有效后，使用尼拉帕利进行维持治疗，可以显著延长再次复发的时间。NORA研究则进一步为中国患者提供了重要的个体化剂量依据。
指南强烈推荐在治疗前进行生物标志物检测，这是实现精准治疗的关键：
· BRCA基因检测：是首选的生物标志物。存在BRCA突变的患者对PARP抑制剂尤为敏感。
· HRD检测：HRD（同源重组缺陷）阳性的人群比BRCA突变的人群更广。指南指出，HRD检测可以使PARP抑制剂的潜在受益人群从约占20%的BRCA突变人群扩大到约占50%的HRD阳性人群。这对于评估尼拉帕利等PARP抑制剂的疗效和预后具有重要意义。
总而言之，《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南》确立了尼拉帕利在卵巢癌治疗中的重要地位，特别是在一线全人群维持治疗中。其全人群获益的特点、个体化的起始剂量方案以及明确的安全性管理原则，为临床医生提供了清晰的用药指引。当您与主治医生讨论治疗方案时，可以重点关注以下几个方面：
· 全面评估：确认自身的疾病阶段和治疗目标（是一线维持还是复发后维持），并了解BRCA和HRD的检测结果。
· 主动沟通：与医生充分交流尼拉帕利的潜在获益和可能的不良反应，特别是血小板和血压的变化。
· 遵从监测计划：严格遵循医生制定的血液学和血压监测计划，这是安全用药的基石。
希望这份针对性的指南解读能帮助您更深入地理解尼拉帕利在卵巢癌治疗中的应用。请记住，所有治疗决策都应在专业医生的指导下进行。
参考资料：
卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南（2025版）
《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南（2022版）》
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊说明书
位置：