美国施乐辉有限公司Smith&Nephew,Inc.对膝关节手术器械主动召回（境外）

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品标签错误的原因，生产商美国施乐辉有限公司 Smith & Nephew, Inc.对其生产的膝关节手术器械（国械备20151696号）主动召回单个批号的可能受影响产品。召回级别为三级召回，召回行动不影响中国。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2025年11月7日


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附件：医疗器械召回事件报告表