凯文因曼股份有限公司GivenImaging,Inc.对酸碱度检测系统主动召回

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品胶囊递送装置上的粘合剂可能导致胶囊递送装置故障，生产商凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对其生产的酸碱度检测系统Bravo pH Monitoring System（国械注进20153073986）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2025年9月5日


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